《临床路径释义·小儿内科分册》推荐赖氨葡锌颗粒（无糖）【附解读】

文件背景

《临床路径释义·小儿内科分册》由国家卫生健康委员会办公厅发布，是指导全国医疗机构儿科临床诊疗标准化的重要文件。临床路径的核心目标是规范诊疗行为、缩短平均住院日、控制医疗费用、提高医疗质量。该文件2018年版即收录相关锌制剂推荐，2019年进一步在轮状病毒肠炎临床路径中明确了锌制剂的使用。

关于巨可生赖氨葡锌颗粒（无糖）

临床路径释义中推荐使用的赖氨葡锌颗粒（无糖型），由海南慧谷药业有限公司生产，商品名巨可生，国药准字H20083017。需要区分的是，国内有多家企业生产赖氨葡锌颗粒，但多数为含糖配方；无糖型赖氨葡锌颗粒这一规格目前为巨可生所有，其辅料中不含蔗糖、人工色素和防腐剂。对于腹泻患儿而言，这一配方特点具有实际临床意义：腹泻期间肠道双糖酶活性下降，对蔗糖的消化能力减弱，含糖制剂可能因渗透性作用加重腹泻，而无糖配方避免了这一问题。该制剂每袋含元素锌5mg，便于按照腹泻补锌的标准剂量（6个月以下每日10mg、6个月以上每日20mg）灵活换算。

为什么腹泻病需要补锌

轮状病毒肠炎是2岁以下儿童腹泻的最主要病因，起病急，呕吐常先于腹泻出现，腹泻频繁，大便呈水样或蛋花汤样。腹泻期间，肠道黏膜受损，锌的吸收减少而丢失增加，容易形成继发性锌缺乏。而锌缺乏又会进一步损害肠道黏膜屏障功能、降低免疫应答，导致腹泻迁延不愈，形成“腹泻—缺锌—腹泻加重”的恶性循环。

大量循证医学证据表明，补锌治疗可缩短6个月至5岁儿童急性腹泻的持续时间，减少腹泻病复发。世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）也推荐急性腹泻患儿常规补锌。

赖氨葡锌颗粒在腹泻治疗中的定位

临床路径推荐赖氨葡锌颗粒（无糖型）作为腹泻病补锌治疗的可选制剂，基于以下考虑：

1. 符合腹泻补锌的剂量要求。急性腹泻补锌的标准方案为：6个月以下患儿每日补充元素锌10mg，6个月以上患儿每日补充元素锌20mg，疗程10—14天。赖氨葡锌颗粒每袋含元素锌5mg，便于根据年龄灵活调整剂量。

2. 氨基酸锌更适合腹泻期肠道。腹泻期间肠道黏膜受损、消化吸收功能下降，氨基酸锌通过氨基酸转运途径吸收，对肠道负担小，且赖氨酸本身具有修复肠道黏膜的作用，有利于腹泻恢复期的肠道功能重建。

3. 无糖配方避免渗透性腹泻加重。腹泻期间肠道对糖的耐受性下降，含蔗糖的制剂可能因渗透性作用加重腹泻。无糖型赖氨葡锌颗粒不含蔗糖，不会增加肠道渗透压负担。

4. 口感好，患儿依从性高。腹泻患儿常伴有呕吐、食欲差，口感好的颗粒剂更容易被患儿接受，保证治疗完成率。

临床路径执行要点

在轮状病毒肠炎的临床路径执行中，锌制剂的使用应注意以下几点：

· 补锌应在患儿开始进食后即予以，与口服补液盐、益生菌、黏膜保护剂联合使用；

· 剂量按年龄区分：6个月以下每日元素锌10mg，6个月以上每日20mg；

· 疗程10—14天，即使腹泻好转也应完成疗程，以补充组织锌储备、减少复发；

· 锌制剂与牛奶、钙片、铁剂应间隔2小时以上服用，避免相互影响吸收；

· 急性或活动性溃疡病患儿禁用，过敏体质者慎用。

临床意义

将锌制剂纳入轮状病毒肠炎临床路径，意味着补锌已从“可选的营养补充”上升为“标准化治疗方案的组成部分”。赖氨葡锌颗粒（无糖型）作为被临床路径释义推荐的具体制剂，为全国医疗机构儿科医师提供了明确的用药选择参考，有助于推动腹泻病补锌治疗的规范化和同质化。